Pfizer ve BioNtech geliştirdikleri aşının “acil kullanımı” için başvuruda bulundu

Amerikan ilaç firması Pfizer ve Alman kurucu ortağı BioNtech firmaları dün yaptıkları açıklamada, geliştirdikleri Kovid-19 aşısının acil kullanımı için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) aralık ayı ortasına kadar onay vermesini beklediklerini bildirdi. İki şirket, Kovid-19 virüsünden koruma sağlamaya yönelik türünün ilk örneği olarak talep edilen aşının acil kullanımının onaylanması için ABD’deki ilgili sağlık otoritelerine talepte bulunmaya karar verdikten sonra dozları da hemen göndermeye başlamayı planladıklarını bildirdiler. Pfizer firması, bu yıl 25 milyon kişiyi korumaya yetecek 50 milyon dozun hazır olmasını planladıklarını açıkladı.
FDA’ya yapılan başvuru, Pfizer ve BioNtech'in  aşının 3'üncü aşama denemelerinin sonuçlanmasının ardından aşının güvenlik kriterlerini karşıladığı ve Kovid-19’a karşı korumada yüzde 95 etkili etkili olduğunu açıklamasından günler sonra geldi. Pfizer hisseleri aşının yakın zamanda sağlanabileceği haberinin ardından yüzde 1,6, Biontech’in hisseleri de yüzde 6 oranında arttı. Son gelişmeler, ABD’de 250 bin, dünya çapında da 1,3 milyondan fazla kişinin yaşamını yitirmesine neden olan salgının sona ermesine dair umutları yeniden canlandırdı.
Başvuru talebi ayrıca 12 ile 15 yaş arasındaki 100 çocuğun güvenlik verilerini de içeriyor. Şirket, ABD’deki deneylere katılanların yüzde 45'inin 56 ila 85 yaşları arasında olduğunu bildirdi. ABD Sağlık Bakanı Alex Azar, CBS kanalına yaptığı açıklamada “Eğer veriler güçlüyse etkili aşı lisansı almak için haftalarımız olabilir" dedi.
Dünya Sağlık Örgütü (WHO) dün yaptığı açıklamada, Amerikan Gilead ilaç şirketinin ürettiği "remdesivir" adlı antiviral ilacın, gelişmekte olan ülkelerde tedavide standart olarak kullanılan tüm resmi ilaçların yer aldığı ön yeterlilik listesinden çıkarılarak askıya alınanlar bölümüne alındığını duyurdu. WHO açıklamasında, remdesivir ilacının hastanede yatan Kovid-19 hastaları için tavsiye edilmediği konusunda uyarıda bulundu.
WHO Acil Durumlar Direktörü Mike Ryan, İngiltere’de yapılan bir araştırmada Kovid-19’a yakalanan kişilerin en az 6 ay boyunca tekrar enfekte olma ihtimalinin bulunmadığı sonucuna varıldığını söyledi. Bu sonucu Kovid-19’a karşı geliştirilen olası aşılar için daha fazla umut veren iyi bir haber olarak nitelendirdi. Ryan, basın toplantısında şunları söyledi:
"Bu gerçekten iyi bir haber. İnsanlarda şu ana kadar istikrarlı bağışıklık seviyeleri görmek aşılar konusunda bize umut veriyor."
WHO’nun Kovid-19'a karşı mücadele ekibi lideri Maria Van Kerkhove ise, "Bağışıklığın ne kadar sürdüğünü öğrenmek için bu kişileri daha uzun süre takip etmemiz gerekiyor" dedi.
Fransa Pasteur Enstitüsü Bilim Başkanı dün yaptığı açıklamada, Moderna ve Pfizer ile BioNtech şirketleri tarafından geliştirdikleri aşıların yüksek etkinlik oranlarına dair sunulan son raporlara rağmen Enstitü’nün Kovid-19’a karşı geliştirdiği 3 aşı projesi üzerinde çalışmaya devam edeceğini duyurdu. 133 yıl önce kurulan ve adını Mikrobiyolog Louis Pasteur'den alan enstitü, ocak ayında aşı geliştirme planını ilk açıklayanlar arasındaydı. Söz konusu zamandan bu yana birçok taraf yarışa katıldı. Ancak şu ana kadar Kovid-19’a karşı geliştirilen hiçbir aşı uluslararası çapta onay almadı.