Pfizer: Aşının çocuklardaki faydaları risklerine ağır basıyor

Koronavirüs enfeksiyonun atlatılmış olması uzun süreli bağışıklık sağlamıyor

Kamboçya’da çocuklara özel aşı merkezlerinden biri (AFP)

Pfizer şirketi, yeni tip koronavirüse (Kovid-19) karşı aşısının 5-11 yaş arası çocuklarda hastalığın enfeksiyonlarını engelleme etkinliğinin yüzde 90’ı aştığını duyurdu. Bu açıklama, şirketin aşının çocuklarda kullanımına yönelik izin alma talebini destekleyen bir açıklamada geldi. Yeni veriler ise, bağımsız uzmanlardan oluşan bir Danışma Komitesi’ni aşının söz konusu yaş grubunda kullanılmasına yeşil ışık verip vermeme konusunda oylama yapmak üzere Salı günü toplantı çağrısında bulunan ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) web sitesinde yayınlandı.
Söz konusu veriler, rastgele bir şekilde gerçek aşı ve plasebo olmak üzere iki gruba ayrılan 2 bin 250 kişi üzerinde yapılan testlerin 8 Ekim’e kadar biriken verilerinin analizine dayanıyordu. Vakaların çoğu, ABD’de ve dünya genelinde Delta varyantının baskında olduğu bir zamanda kaydedildi. Pfizer açıklamasında, daha önce SARS-CoV-2 enfeksiyonu olmayan katılımcılarda aşının ikinci dozundan en az 7 gün sonra ortaya çıkan, laboratuvar tarafından doğrulanmış semptomatik Kovid-19 enfeksiyonuna karşı yüzde 90,7 olduğu belirtildi.
Denemelerde, çocuklar için 10 mikrogramlık bir doz kullanılırken, daha büyük yaş grupları için 30 mikrogram kullanıldı. Aşının dozları 3 hafta ara ile uygulandı.
Aşı uygulanan kişiler arasında tehlikeli semptomları olan hiçbir Kovid-19 vakası kaydedilmedi. Aynı zamanda, Kovid-19 enfeksiyon sonrası görülebilen nadir ancak ciddi bir durum olan, çocuklarda multisistem inflamatuar sendrom (MIS-C) vakası da kaydedilmedi.
Resmi verilere göre, ABD’de pandeminin başlangıcından bu yana 5-11 yaş arasında Kovid-19’a bağlı olarak 158 çocuk hayatını kaybetti. Pfizer yaptığı açıklamada çocukların Kovid-19’a bağlı can kaybı oranının yetişkinlere göre çok daha düşük olmasına rağmen, Kovid-19’un ABD’de 2021 Ocak-Mayıs aylarında 5-14 yaş arası çocuklarda ilk 10 ölüm nedeni arasında yer aldığını belirtti.
Pfizer, herhangi bir kalp kası iltihabı veya kalp zarı iltihabı vakasının kaydedilmediğini bununla birlikte çalışmadaki katılımcı sayısının çok nadir görülen yan etkileri incelemek için yeterli olmadığını vurguladı. Her halükârda ergen ve yetişkin erkeklerin bu gibi durumlara karşı daha duyarlı olduğu düşünülüyor. Söz konusu çalışma ile Pfizer ilk kez verilerle birlikte aşının çocuklar üzerindeki etkinliğine ilişkin tahminler yayınlamış oldu. Şirket önceki verilerinde, aşısının güvenli olduğunu ve güçlü bir bağışıklık tepkisi sağladığını belirtmekle yetiniyordu.
Pandemi süresince, birkaç ilaç şirketi büyük başarılar elde ettiklerini açıkladılar ancak söz konusu şirketler bazı uzmanları kızdıran bir şekilde, yetersiz verilerle basın açıklamaları yayınlamakla yetindiler. FDA’nın yakın bir zamanda Pfizer’in çocuklar üzerinde uygulanmasına yönelik analizlerini içeren bir belge yayınlanması bekleniyor. Söz konusu belge FDA’nın, Kovid-19 aşısının belirtilen yaş grubu üzerinde kullanımının faydalarının risklerine ağır basıp basmadığı konusundaki görüşünü de içerecek.
Joe Biden başkanlığındaki ABD yönetimi, bilimsel kuruluşlar izin verir vermez ülkenin, 5-11 yaş arasındaki toplam 28 milyon çocuk için aşı dozları dağıtmaya hazır olduğunu duyurdu. Uzman heyetin toplantısının ardından, ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) 2 ve 3 Kasım tarihlerinde bir toplantı yapacak. Bu iki toplantıda söz konusu yaş grubu için aşı kullanılması için oy kullanılması halinde, resmi onay günler veya haftalar içinde verilebilir.
Diğer yandan, geçtiğimiz günlerde yayınlanan bir çalışma, Kovid-19 enfeksiyonunun atlatılmış olmasının, aşı olmamış kişiler için virüse karşı uzun süreli bağışıklık sağlamadığını, bu kişilerin aylar sonra yeniden enfekte olabileceklerini öne sürdü. Çalışma, Yale ve Kuzey Carolina üniversitelerinden araştırmacılar tarafından yürütüldü ve sonuçları The Lancet dergisinde yayınlandı. Söz konusu çalışmaya göre, koronavirüs aşısı olmayan kişiler, her 16 ila 17 ayda bir enfekte olma ihtimalini göz önünde bulundurmaları gerekiyor.
Koronavirüs yeni bir virüs ve bununla ilgili çalışmalar henüz ilk aşamalarında, bu nedenle bir önceki enfeksiyonun sağladığı bağışıklığın süresi hakkında soru işaretleri oluşuyor. Yeni araştırmaya göre, bu soruya koronavirüs benzeri virüsler cevap veriyor. Araştırmacılar, SARS-CoV-2 virüsüne benzeyen 6 virüsün 1948’e kadar uzanan geçmişini inceleyerek enfeksiyon sonrası verilerini incelediler. Söz konusu incelemede aşılanmamış kişilerin benzer virüsler ile yeniden enfekte olmalarını ele aldılar ve enfeksiyonun bir kere atlatılmış olmasının kişiye ömür boyu koruma sağlamadığı sonucuna ulaştılar.
Araştırmacılar bu verileri kullanarak, aşı olmamış kişilerin ortalama olarak 16 ay içerisinde yeniden enfekte olabilecekleri tahmininde bulundular. Bununla birlikte, enfeksiyonun geri dönüşünün üç ay veya daha kısa sürede de olabileceğine yönelik uyarıda da bulundular. Araştırmacılar, önceden geçirilmiş bir enfeksiyonun sonraki enfeksiyonlara karşı uzun vadede çok az seviyede koruma sağlayabileceğini belirterek aşı olmaları gerektiğini vurguladılar. Ayrıca, virüsle yeniden enfekte olunmasının bazı kişilerde aylar, bazılarında ise yıllar sürebileceği belirtildi.